加味理腸飲治療腸易激綜合征的臨床療效

摘要】目的：觀察加味理腸飲治療腸易激綜合征（腹瀉型）的臨床療效。 方法：將80例患者隨機分為試驗組(40例)和對照組(40例)，試驗組給予加味理腸飲煎劑，對照組給予匹維溴銨片口服，觀察治療后兩組臨床療效、中醫(yī)癥候療效、和復(fù)發(fā)率。結(jié)果：加味理腸飲組臨床療效顯優(yōu)于匹維溴銨組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01或P<0.05）。結(jié)論：加味理腸飲治療腹瀉型腸易激綜合征臨床療效顯著。【關(guān)鍵詞】腹瀉型腸易激綜合征；臨床療效；加味理腸飲

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome，IBS)是臨床上常見的一種胃腸功能紊亂性疾病，以腹部不適或腹痛伴排便異常為主要特征，但又缺乏可以解釋的形態(tài)學(xué)或生化檢查異常[1]。其中腹瀉型腸易激綜合征患者比較多見，迄今為止，西醫(yī)對本病的治療缺乏特異性，患者停藥后易復(fù)發(fā)。筆者以疏肝健脾為主要治療原則，自2012年1月至2013年10月采用加味理腸飲治療腹瀉型腸易激綜合征，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

一般資料 觀察病例共80例，來源于2012年1月至2013年10月山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院脾胃科門診及病房患者。參照《羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2] 及《中醫(yī)病證診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》[3]，隨機分為兩組（試驗組40例和對照組40例）。治療組 40例中，男18例，女22 例；年齡平均42.23?8.26歲； 病程平均3.11?1.59；年，對照組 40例中，男 21例，女 19例; 年齡平均41.15?9.62歲; 病程平均3.13?1.57月。兩組患者性別、年齡、病程分布、治療前主要癥狀積分和中醫(yī)癥狀總積分經(jīng)卡方檢驗、t檢驗，P>0.05，無顯著性差異，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn) 全部患者均符合《羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)： 中醫(yī)辨證為肝郁脾虛證診斷標(biāo)準(zhǔn): 主癥見大便泄瀉，每因情志不暢而發(fā)或加重；腹痛及胸脅脹悶或脹痛; 兼次癥見脘腹痞滿；緒抑郁或急躁易怒；食欲不振；倦怠乏力；腸鳴；噯氣；舌苔薄白、白或白膩；脈弦、弦細(xì)或弦滑。

納入標(biāo)準(zhǔn)（l）符合腸易激綜合征（腹瀉型）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在20歲-60歲者；（3）符合中醫(yī)肝郁脾虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（4）同意并簽署進入研究知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)（1）不符合腹瀉型IBS西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）不符合中醫(yī)肝郁脾虛泄瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（3）2周內(nèi)應(yīng)用可能影響胃腸道功能的藥物（鈣通道阻滯劑，抑酸劑，促動力劑，鎮(zhèn)靜劑等）的患者。 ( 4) 妊娠期及哺乳期婦女; ( 5) 對研究藥物過敏者; ( 6) 未按規(guī)定用藥，無法判定療效，或資料不全影響療效患者。

治療方法  

試驗組給予加味理腸飲水煎劑，處方：炒白術(shù)30g、山藥30g、云苓30g、白芍15g、柴胡12g、陳皮12g、枳殼12g、香附12g、佛手9g、合歡皮24g、防風(fēng)9g、甘草6g。對照組口服匹維溴銨片，50mg/次，3次/日。連續(xù)用藥4周后進行療效及安全性評定。

觀察項目 每例患者制定一份臨床觀察表，詳細(xì)記錄患者服藥清況，觀察兩組臨床癥狀和體征的變化，統(tǒng)計中醫(yī)癥候積分，進行療效評定。6個月后隨訪，觀察復(fù)發(fā)率。

3 療效觀察

3.1療效評定標(biāo)準(zhǔn)

     參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4] .

     遠(yuǎn)期療效評定標(biāo)準(zhǔn)：治療結(jié)束后，隨訪半年，詳細(xì)記錄期間癥狀復(fù)發(fā)或加重情況，計算積分。

3.2統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。

3.3結(jié)果

3.3.1兩組治療前后總有效率、中醫(yī)癥侯療效比較（見表1）

表1 兩組中醫(yī)證候療效比較[n（％）]

 組別

n  

痊愈

顯效

有效

無效

痊愈 顯效率（%）

 總有效率（%）

試驗組

40

 6

 16

 15

  3

   55%※

  90.25%※

對照組

40

 1

 8

 19

  12

   22.25%

  70%

    注：經(jīng)秩和檢驗、卡方檢驗，與對照組相比，※P<0.01。

3.3.2兩組治療前后癥狀總積分的比較

    如表2所示，兩組治療前后癥狀總積分比較，經(jīng)t檢驗，顯示有非常顯著性差異（P<0.01），提示治療后兩組癥狀總積分均較治療前改善。治療后兩組癥狀總積分比較有非常顯著性差異（P<0.01），提示加味理腸飲療效優(yōu)于匹維溴銨。

表2兩組治療前后癥狀總積分的變化（）

 組別

 例數(shù)

 治療前積分

治療后積分

試驗組

  40

15.74?4.31

5.62?3.95※□

對照組

  40

15.68?4.16

10.50?4.45※

注：經(jīng)t檢驗，兩組治療前后比，※P<0.01；治療后兩組比較，□P<0.01。

3.3.3復(fù)發(fā)率比較

所有患者均隨訪半年（結(jié)果如表3所示），試驗組在臨床治療顯效的22例中，復(fù)發(fā)2例，復(fù)發(fā)率為9.09%；對照組在臨床治療顯效的9例中，復(fù)發(fā)4例，復(fù)發(fā)率為44.44%。兩組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。提示加味理腸飲能明顯降低復(fù)發(fā)率。

表3兩組復(fù)發(fā)率比較 

  組別

   n

復(fù)發(fā)

未復(fù)發(fā)

 復(fù)發(fā)率

 試驗組

  22

 2

  20

 9.09% □

 對照組

  9

 4

  5

 44.44%

    注：經(jīng)卡方檢驗，與對照組相比，□P<0.01。

4討論

腸易激綜合征的病因及發(fā)病機制比較復(fù)雜，至今仍未形成有效的、理想的治療方案，中醫(yī)學(xué)里并沒有腸易激綜合征這一病名，根據(jù)主要的臨床癥狀，將本病歸屬于“泄瀉”、“腹痛”的范疇。本病多由素體脾胃虛弱或久病傷脾等所致，飲食不節(jié)、損傷脾胃；情志不遂，肝氣郁結(jié)，久則橫逆犯脾；脾胃虛弱和肝失疏泄存在于本病的整個發(fā)病過程，肝郁脾虛是導(dǎo)致本病發(fā)生的重要因素。故中醫(yī)治療多以抑木扶土、疏肝健脾為法，調(diào)暢氣機，恢復(fù)脾胃的升降功能。

加味理腸飲由痛瀉要方加減而成，痛瀉藥方疏肝健脾，行氣止痛，在此基礎(chǔ)上加入山藥、茯苓健運脾氣，化濕利濕；柴胡、香附疏肝解郁，理氣止痛，合歡皮、佛手安神解憂、疏肝解郁；枳殼行氣消脹，破氣除滿；甘草調(diào)和諸藥，又配合芍藥起酸甘化陰，緩急止痛作用。加味理腸飲緊抓肝郁脾虛這一關(guān)鍵病機用藥，標(biāo)本兼治，取得了良好的療效。

參考文獻

[1] 中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會.腸易激綜合征診治的共識意見[J].中華內(nèi)科雜志 2003；42 (12)：669-670. 

[2] Camilleri M,Bueno L,de Ponti F,et al．The functional gastrointestinal disorders and the Rome III Process[J]．Gastroenterology，2006; 130(5):1377-1390.

[3] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)[J].中醫(yī)藥管理雜志，1994；130-132.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002；第1版：139-143.