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國(guó)家衛(wèi)計(jì)委明確表示:蘭菌凈作為治療用的生物制品不能作為疫苗使用。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)明確表示,蘭菌凈作為治療用的生物制品不能作為疫苗使用。  

于競(jìng)進(jìn):因?yàn)樘m菌凈是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的一種生物制品,它的注冊(cè)名稱為“細(xì)菌溶解物”,應(yīng)該屬于“治療用的生物制品”。根據(jù)我國(guó)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《中華人民共和國(guó)藥典(2005年版)》中對(duì)疫苗的相關(guān)規(guī)定,可以認(rèn)定蘭菌凈不屬于疫苗。我們?cè)俅螐?qiáng)調(diào),不能將治療性生物制品作為疫苗來(lái)使用,衛(wèi)計(jì)委的態(tài)度是明確的。

  

江蘇等地的疾控中心負(fù)責(zé)人認(rèn)為,他們將蘭菌凈作為二類疫苗銷售,是因?yàn)閲?guó)家疾病預(yù)防控制中心的系統(tǒng)中將蘭菌凈列入信息接種系統(tǒng)。于競(jìng)進(jìn)對(duì)此表示,國(guó)家疾控中心將蘭菌凈列入信息接種系統(tǒng)只是用來(lái)收集信息,并不能因此認(rèn)為蘭菌凈就可以作為疫苗使用。

  

于競(jìng)進(jìn):2007年國(guó)家疾控中心(CDC)開(kāi)始建立預(yù)防接種的信息管理系統(tǒng),包括一個(gè)是各地的生物制品的使用情況,包括兒童預(yù)防接種的基本信息情況,三是與預(yù)防接種相關(guān)的異常反應(yīng)的發(fā)生情況。收集各地使用的生物制品以便進(jìn)行這方面的信息了解,把蘭菌凈包括在內(nèi),但這些收集信息并不說(shuō)明它就是疫苗。

  

據(jù)了解,蘭菌凈一般用來(lái)治療上呼吸道細(xì)菌感染,比如鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎、支氣管炎等疾病。江蘇、河北、無(wú)錫等地的多名兒童都出現(xiàn)了服用蘭菌凈后被確診為川崎病的情況,川崎病是一種血管炎綜合癥,會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重心血管病變。于競(jìng)進(jìn)表示,導(dǎo)致川崎病的原因復(fù)雜,不能簡(jiǎn)單關(guān)聯(lián)兩者的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

  

于競(jìng)進(jìn):江蘇和河北的兒童有報(bào)告川崎病的問(wèn)題,我們沒(méi)得到這方面的報(bào)告。據(jù)我了解,川崎病是一個(gè)兒童的多發(fā)病,另外成因也比較復(fù)雜,可能還不能那么簡(jiǎn)單地劃對(duì)應(yīng)關(guān)系。

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