高端訪談:角膜塑形鏡技術(shù)中國引領(lǐng)人――謝培英

高端訪談丨角膜塑形鏡技術(shù)中國引領(lǐng)人——謝培英文章來源：中國女醫(yī)師協(xié)會視光學(xué)專業(yè)委員會

文章轉(zhuǎn)自：《隱形眼鏡世界》2016年第一期-06-09

    角膜塑形鏡技術(shù)近年來發(fā)展趨勢良好，也吸引了大量人士從事角膜塑形鏡的驗配工作，那么角膜塑形鏡到底好不好，能否在我國大力開展呢？我們專程采訪了角膜塑形鏡在中國的開創(chuàng)者和引領(lǐng)人謝培英主任。

        隱形眼鏡世界（以下簡稱CLW）：從1994年回國之后， 您一直都在從事角膜塑形鏡技術(shù)方面的研究嗎？

        謝培英：我1994 年底回國，一開始并沒有打算從事角膜接觸鏡方面的工作，而我的導(dǎo)師中島章教授對角膜接觸鏡方面的技術(shù)和產(chǎn)品情有獨鐘，他引導(dǎo)我進入角膜接觸鏡的世界，并且希望我能在中國開展這項工作。在當(dāng)時的中國，視光學(xué)是眼科學(xué)的子分類，并沒有專門研究視光學(xué)的學(xué)者， 而我之前一直從事眼科工作，所以轉(zhuǎn)向視光學(xué)研究之前我有過思想斗爭，同仁的院長也曾勸我繼續(xù)從事眼科工作。

        后來我決定從事角膜接觸鏡工作，一方面是因為我的導(dǎo)師對我的期望，當(dāng)時的中國并不缺做眼科手術(shù)的醫(yī)生，但是專業(yè)研究視光學(xué)的醫(yī)生則幾乎沒有，我的老師鼓勵我回國后開展這項工作。另一方面，是因為當(dāng)時國內(nèi)沒有特定的眼視光學(xué)的概念，許多醫(yī)生也認為視光學(xué)只是眼科工作中的一部分，但是我知道這方面的工作能幫助我們解決很多屈光學(xué)方面的問題，特別是許多疑難問題，在手術(shù)和醫(yī)藥無法解決時，只有通過角膜接觸鏡這種特殊手段才能解決，我認為這是非常有意思且有意義的事情。我猶豫再三后，最終堅定地決定從事視光學(xué)工作。

        回到同仁以后，我在各方面的協(xié)助下，在北京同仁醫(yī)院內(nèi)開設(shè)了中國第一家以醫(yī)生為主導(dǎo)的角膜接觸鏡中心。從那以后，我就陸續(xù)不斷地把國外的技術(shù)和產(chǎn)品引進中國，比如RGP 鏡的驗配， 特殊設(shè)計鏡片的應(yīng)用等。1998 年時，角膜塑形鏡剛從美國傳到中國，當(dāng)時我非常感興趣，為了更好地學(xué)習(xí)，我專門去了美國和歐洲，去參觀了他們的小型鏡片加工實驗室，詳細學(xué)習(xí)了鏡片生產(chǎn)的過程，回國之后就開展了角膜塑形鏡驗配工作。

        1999 年年底，我調(diào)到北醫(yī)后，中國的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)逐漸有了眼視光的概念，溫州一直是中國視光工作的先驅(qū)，而當(dāng)時在北方并沒有這樣的學(xué)科和領(lǐng)頭人，于是我就和當(dāng)時的北京醫(yī)科大學(xué)科研處討論，開始開展培養(yǎng)視光學(xué)醫(yī)生的工作，并承接了北醫(yī)的985 工程項目，發(fā)展眼視光學(xué)，并利用幾年的時間作為主編和副主編組織撰寫了進二十部相關(guān)專業(yè)書籍。

        2000 年，我們成立了北醫(yī)眼視光學(xué)研究中心。

 

        CLW：2000 年，角膜塑形鏡曾經(jīng)遭遇了一次寒冬， 10 年之后再次復(fù)蘇，并且發(fā)展迅猛，您如何看待這個現(xiàn)象？ 

        謝培英：十幾年前的那次教訓(xùn)非常慘痛。一是因為國家對角膜接觸鏡行業(yè)的監(jiān)管不夠嚴格，許多醫(yī)生并不十分了解和認識角膜塑形鏡，所以在工作中也沒有進行嚴格把控。二是部分廠家或商家以次充好，許多假冒偽劣、不良產(chǎn)品在市場上泛濫，導(dǎo)致各地進行角膜塑形鏡驗配工作的并非專業(yè)醫(yī)生，從而出現(xiàn)了集中性感染的一些例證，對整個視光行業(yè)的影響非常壞，也導(dǎo)致這一事件在全球被稱為“中國現(xiàn)象”。

        經(jīng)過十幾年的撥亂反正，也是希望角膜塑形鏡驗配工作擁有良好開端與技術(shù)復(fù)興，讓整個眼視光行業(yè)逐漸規(guī)范化、程序化、健康地發(fā)展起來，不希望重蹈覆轍，重現(xiàn)十幾年前的問題，我們現(xiàn)在通過國際角膜塑形學(xué)會亞洲分會（IAOA）的平臺進行培訓(xùn)、宣講，并積極參與國際的學(xué)術(shù)交流，實際上就是為了將角膜塑形技術(shù)介紹給大家，讓大家真正了解它的技術(shù)含量，并認識到這項工作對青少年的近視防控會產(chǎn)生巨大的影響, 從而科學(xué)地普及這項技術(shù)。

 

         CLW：您回國以后籌建了北醫(yī)眼視光學(xué)研究中心，您是出于什么想法和目的籌建了這個中心？

        謝培英：我們視光中心在2000 年成立之時就一直從事角膜塑形鏡技術(shù)工作，有的患者已經(jīng)戴鏡十幾年。我要實事求是地告訴大家，角膜塑形鏡并不是根治近視的辦法，因為目前沒有任何方法能夠根治近視。只能說，患者在一定的戴鏡時期內(nèi)有可能降低度數(shù)，提高視力，國內(nèi)國際的各項研究也證實了角膜塑形鏡延緩近視發(fā)展的效果。我一直強調(diào)，角膜塑形鏡是一個長治久安的治療過程，如果沒有持久的觀察，那就談不上它的真實有效，如果沒有安全的管控，也就不能保證患者的眼睛擁有健康的狀態(tài)。

        現(xiàn)在我們宣傳角膜塑形鏡，一是為了把它的技術(shù)性、前沿性正確地介紹給大家，希望大家能夠提高對它的認識，也希望醫(yī)生、患者和廠家這三方面密切配合，保證能夠健康有序地發(fā)展這項工作。如果想要做好角膜塑形鏡的驗配工作，就要做好充足的準備，需要人力、物力不斷地投入，而且從業(yè)人員要有高度的責(zé)任心、耐心、熱情，需要付出很多艱辛，要認識到工作所需要的高度嚴謹性和重要性。

 

         CLW：出于什么原因，您成立了國際角膜塑形學(xué)會亞洲分會和全國角膜塑形安全監(jiān)控專業(yè)委員會？

        謝培英：2011 年，我參加了國際角膜塑形學(xué)會，當(dāng)時美洲、歐洲、大洋洲已經(jīng)有了自己的學(xué)會，大家提議在亞洲也開設(shè)學(xué)會，當(dāng)時我們也希望今后能在中國更好地開展角膜塑形鏡技術(shù)工作，如果有國際平臺相互之間的扶持會發(fā)展得更好，后來經(jīng)過討論和組織醞釀，2012年正式成立了亞洲分會，由我出任首屆主席。同時為了更好地發(fā)展中國在近視防控領(lǐng)域的角膜塑形鏡技術(shù)，我在2012 年又提議成立了中國學(xué)術(shù)指導(dǎo)委員會。目前經(jīng)過近三年的時間，參與IAOA培訓(xùn)的人數(shù)過萬，累計入會人數(shù)達到2400 余人。2015 年6 月，我出任主任委員，成立了中國女醫(yī)師協(xié)會視光學(xué)專業(yè)委員會，搭建了一個專為女醫(yī)師開設(shè)的互助協(xié)作和高層次交流的技術(shù)平臺。

        在中國女醫(yī)師協(xié)會和IAOA 平臺的齊心協(xié)力之下，我們成立了全國角膜塑形安全監(jiān)控專業(yè)委員會，目前已有全國范圍內(nèi)52 家醫(yī)院加入安監(jiān)會，每家定點醫(yī)院將具體工作落實到角膜病和塑形鏡專家，由兩方面協(xié)同工作。我們利用委員會的影響，把角膜塑形鏡技術(shù)的工作進行規(guī)范化，把鏡片對眼睛可能產(chǎn)生的影響、可能出現(xiàn)的問題和相應(yīng)的解決辦法和用藥方法都列出來供大家參考，以統(tǒng)一的模式為大家進行工作指導(dǎo)，主要還是希望大家在驗配過程中能夠提高風(fēng)險意識，盡量避免角膜感染等一些并發(fā)癥的出現(xiàn)，這樣才能保證眼視光行業(yè)的持續(xù)性發(fā)展。

        CLW：現(xiàn)在有很多業(yè)內(nèi)人士躍躍欲試，想開展角膜塑形鏡業(yè)務(wù)，但是苦于沒有技術(shù)，不知道該如何開展。您對他們有什么建議？

        謝培英：角膜塑形鏡在視光領(lǐng)域里是高精尖的一項技術(shù)，按照國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，它屬于第三類醫(yī)療器械，而且只有醫(yī)務(wù)人員具有處方權(quán)。但是在具體的工作中可能需要不同層次的人，比如需要高級驗光技師，或護士配合去做一些檢查和佩戴之后的護理、清洗及培訓(xùn)患者工作。角膜塑形鏡的驗配工作是一項醫(yī)療工作，在驗配過程中需要和眼表密切接觸，而且大多數(shù)是晚上佩戴鏡片，如果各方面沒有適當(dāng)?shù)呐浜希热绮牧系倪x擇、設(shè)計的選擇、鏡片的使用方法等等，如果配合不恰當(dāng)?shù)脑挘锌赡軐ρ郾懋a(chǎn)生損傷。

        

        我認為，如果要開展角膜塑形鏡業(yè)務(wù)的話，首先要從從業(yè)人員的資質(zhì)、人員的配備方面考慮。目前，國內(nèi)權(quán)威從事角膜塑形鏡驗配工作的醫(yī)師都是主任級別的，或是由醫(yī)學(xué)博士帶隊開展這項工作，然后逐級配備主治醫(yī)師、住院醫(yī)師、驗光師、護士等，所以角膜塑形鏡的驗配工作需要一個完整的團隊。

        第二點，要建立完善的驗配系統(tǒng)，比如應(yīng)該如何選擇鏡片，如何選擇適合的護理產(chǎn)品和鏡片產(chǎn)品，醫(yī)生都要有一個正確的選擇。我們中心經(jīng)過嚴格的考察和臨床觀察，也向我國的驗配醫(yī)師推薦了高品質(zhì)鏡片，目的就是從產(chǎn)品源頭確保角膜塑形治療的安全。另外，角膜塑形鏡驗配工作的環(huán)境和條件要求非常嚴格。在所有的光學(xué)驗配中，驗配角膜塑形鏡所要求的醫(yī)療器械配置是最高的。像我們的視光中心，驗配角膜塑形鏡至少要做最基本的16項檢查，根據(jù)不同的需求再添加其他檢查項目， 包括視覺功能、視覺質(zhì)量、生物力學(xué)等方面的檢查，所以大量醫(yī)療器械的配備是必要的。

        第三點，工作人員要在正式開展角膜塑形鏡驗配工作之前經(jīng)過一系列的培訓(xùn)。如果沒有培訓(xùn)，不了解角膜塑形鏡驗配工作的具體內(nèi)容，掌握不了其中關(guān)鍵性的技術(shù)、數(shù)據(jù)等，就沒有辦法正式開展這項工作。在這種情況下盲目地開展角膜塑形鏡的驗配工作，或僅僅是把檢查的數(shù)據(jù)傳送給廠家，由廠家代替你來做鏡片的選擇，或開具鏡片的處方，這對醫(yī)師來說就是盲目地進行驗配。這樣驗配出來的鏡片到底好不好，會出現(xiàn)什么問題，一旦出現(xiàn)問題應(yīng)該怎樣去認識、理解、處理等等，這些都是無從考證的。目前很多地方就是這樣盲目地開展工作，一旦出現(xiàn)問題，將會影響整個行業(yè)，這不是個人的行為，所以我不希望出現(xiàn)這樣的狀態(tài)。我們中心也用了近十年的時間，耗費大量精力研發(fā)了我國首個電子病歷系統(tǒng)和遠程視光醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，解決了我國視光醫(yī)技人員短缺的情況，也將先進的技術(shù)輻射送達全國各地，高效地實現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)會診、培訓(xùn)和交流。

        

        我也勸誡大家要回到正常規(guī)范的發(fā)展軌道上，不能隨意進行驗配工作，否則就增加了風(fēng)險，如果不及時糾正不良之風(fēng)，讓大家認識到問題的嚴重性，難免會出現(xiàn)角膜感染等問題，這對將來整個行業(yè)的發(fā)展會產(chǎn)生嚴重的影響。所以，安全比有效更重要，我們要攜手宣傳正能量，讓角膜塑形鏡的驗配工作健康地持續(xù)發(fā)展。

 

        CLW：歐美國家的角膜塑形鏡戴用人群主要是成年人， 而國內(nèi)的使用人群則是青少年居多，主要用于近視防控。為什么國內(nèi)外之間會出現(xiàn)如此大的差異呢？

        謝培英：以前有過這樣的統(tǒng)計，以中國為代表的亞洲戴鏡人群中有85% 以上都是十八歲以下的青少年患者，而歐洲的戴鏡人群中有85% 是成年人戴鏡。出現(xiàn)如此大的區(qū)別，主要是因為戴鏡人群的使用目的不同，亞洲人戴鏡主要是用于近視防控，那么人群自然就是青少年群體，而且中國近兩年的近視群體逐年擴大，已經(jīng)成為一個很大的社會性問題，而且沒有更好的辦法去控制這個問題，所以塑形鏡是一項比較新穎，并且很有前景的技術(shù)，大家也都非常看好這項技術(shù)。而歐洲人戴鏡主要是為了提高他們的生活品質(zhì)，以前他們白天長時間佩戴軟鏡，容易引起眼睛干澀、不舒服等問題，后來就有一部分人選擇佩戴角膜塑形鏡，因為是夜晚佩戴，第二天的視力會有所好轉(zhuǎn)，所以白天就不需要戴鏡，既方便又舒適，大大提高了他們的生活質(zhì)量。而且，歐洲的近視發(fā)生率沒有亞洲這么嚴重。

 

        CLW：對于大多數(shù)家庭來說，角膜塑形鏡還是一個高消費的醫(yī)療用品，隨著科技的發(fā)展，您認為，是否有可能會出現(xiàn)更多高性價比的角膜塑形鏡，能造福更多的普通家庭呢？

        謝培英：到目前為止，角膜塑形鏡還是相對高消費的。在美國，驗配角膜塑形鏡產(chǎn)生的費用分為兩部分，一部分是醫(yī)療保險，比如一些基本檢查的費用和付給醫(yī)生的費用，二是購買鏡片的費用，其中付給醫(yī)生和醫(yī)療服務(wù)方面的費用很高。目前，國內(nèi)還不像美國那樣分配費用，只是類似于單純地出售鏡片，這也屬于一種不良之風(fēng)，需要慢慢糾正。目前，我們視光中心的收費已經(jīng)向美國靠攏，40%的費用實際上是付給醫(yī)師的，也就是醫(yī)師服務(wù)費，包括對眼睛的全套檢查、醫(yī)師給你的咨詢建議指導(dǎo)以及試戴評估等，這是醫(yī)師為此付出的技術(shù)和辛苦，也是醫(yī)師自身價值的體現(xiàn)。我們前段時間開會時也在考慮要達成一個專家共識，其中一條就是將角膜塑形鏡驗配的兩部分費用在收費中單獨考慮，這一條是需要向國外學(xué)習(xí)的。相對之下，老百姓會更容易接受這種方式。

        視光學(xué)最開始叫視覺保健，在西方，人們更注重生活品質(zhì)，所以他們對眼科檢查與保健非常重視，而中國還處在“有病看病”的傳統(tǒng)觀念，但隨著人們生活質(zhì)量的提高，對自身的視力健康更關(guān)注了，所以也開始接受眼部的檢查， 那么將來這個收費會進入正常的醫(yī)療收費系統(tǒng)。

       從整個隱形眼鏡的發(fā)展趨勢看，不管軟鏡硬鏡，還是從技術(shù)、材料、設(shè)計、加工的角度，各方面都會有不斷提升的可能。現(xiàn)在角膜塑形鏡已經(jīng)為人們所知，今后的使用量也會大大增加，鏡片的定價也可能會降低，但是付給醫(yī)生的費用應(yīng)該沒有降低的可能性，因為這是對醫(yī)生的尊重。

 

        CLW：您認為，未來國內(nèi)的角膜塑形鏡市場會朝哪個方向發(fā)展？

        謝培英：我認為，未來國內(nèi)的角膜塑形鏡市場發(fā)展前景會很好。眼視光學(xué)分為眼科學(xué)和視光學(xué)兩部分，二者密切關(guān)聯(lián)，角膜塑形鏡方面的工作是和眼睛的角膜、眼表的病理和生理各方面密切相關(guān)的，需要通過一系列力學(xué)、生物學(xué)等效應(yīng)發(fā)揮作用，可能會影響到患者的眼睛健康狀況。而今后角膜塑形鏡的發(fā)展必然會引起眼科大夫的密切關(guān)注，這就需要眼科醫(yī)生繼續(xù)學(xué)習(xí)，更新知識，這不僅是時代的需求，也是時代賦予我們的任務(wù)。國內(nèi)角膜塑形鏡市場今后會有快速的發(fā)展，因為和其他方法比較起來，到目前為止， 角膜塑形術(shù)是防控近視最有效的方法之一，因此具有非常大的發(fā)展空間。

        國內(nèi)更迫切的需求是要設(shè)計更適合亞洲人眼睛特點的新型鏡片，與此同時還需要探討，如何更有效地對高度近視、高度散光進行治療，促進國際交流和國內(nèi)多中心聯(lián)合研究。另外，我們還需要進一步培養(yǎng)自己的品牌醫(yī)生，在傳承中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)上，建立屬于自己的專家團隊，更加健康有序地開展角膜塑形鏡技術(shù)醫(yī)、教、研工作。

 

        CLW：非常感謝您接受我們的采訪。